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疫情期間上海通用藥業積極籌備金霉素眼膏GMP認證工作

       今年年初,一場突如其來的新冠肺炎疫情牽動著全國人民的心。在疫情防控工作的緊張階段,在了解到抗疫一線的醫護工作者因長期穿戴防護服而出現皮膚感染癥狀后,正大制藥上海通用藥業努力踐行醫藥人的擔當和使命,克服了返滬員工隔離、人員不足等困難,于210日正式復工并迅速組織了抗皮膚感染藥物的捐贈行動。在中華醫學會皮膚性病學分會的指導意見下,上海通用藥業向上海、浙江、山東等地的醫院以及政府部門、高校下設醫療機構累計捐贈抗皮膚感染用藥復方酮康唑軟膏逾13萬支,折合人民幣約212萬元,以實際行動助力一線抗擊疫情。通用藥業的全體黨員也積極響應黨中央號召,3月份共計捐款9464元,其中11名黨員由支部代轉3000元,4名黨員通過相關慈善機構或單位捐款6464元。
 
     
     
     
     
     
                                 上海通用藥業向抗疫一線捐贈抗皮膚感染用藥
 
       在抗擊新冠疫情的關鍵時期,上海通用藥業的復工復產情況以及經典產品鹽酸金霉素眼膏無菌生產車間的GMP認證工作得到了閔行區區委、區政府和區藥監局的密切關懷。317日,閔行區國資委副主任何斌、財審監督科科長李小燕走訪上海通用藥業調研疫情期間公司復工復產整體情況以及當前面臨的主要困難。之后,閔行區市場監督管理局王樂菲副局長帶隊蒞臨上海通用藥業進行為期兩天的復工復產和眼膏劑生產車間的現場指導。在疫情防控局勢逐漸轉好、生產秩序逐步恢復的背景下,在政府相關部門的指導與支持下,上海通用藥業正認真籌備眼膏劑無菌生產車間的GMP認證工作,并積極準備迎接上海藥品審評檢查中心的GMP檢查。
 
    通用牌鹽酸金霉素眼膏于1963年上市。經過幾十年的發展,憑借豐富的歷史底蘊與值得信賴的質量,通用牌鹽酸金霉素眼膏備受上海市民的青睞,并且逐漸成為上海市民家中不可或缺的常備藥。近兩年,因眼膏劑無菌生產車間改造,通用牌鹽酸金霉素眼膏暫時停產,引起滬上多數藥房門店短暫性缺貨,消費者曾無數次來電咨詢該產品的復產情況以盼早日上市。東方網、上海新聞綜合頻道等多家媒體也就市民關心的鹽酸金霉素眼膏何時復產等相關問題進行了報道。
 
   
                             上海通用藥業股份有限公司接受東方網采訪
 

 正大制藥上海通用藥業的眼膏劑無菌生產改造項目于201810月正式啟動,總投資達到2700萬元。改造后的眼膏劑車間使用面積共2100平方米,設計產能3500萬支/年。20197月向上海市藥品監督管理局申請了增加眼膏劑生產范圍的藥品生產許可證變更并于2019917日獲得批準。改造項目旨在提升產線的軟硬件能級,更強調生產全過程的無菌操作,嚴格執行中間體內控標準,使眼膏的膏體更細膩;通過開展眼膏生產線的培養基模擬灌裝試驗,充分評估眼膏生產過程的無菌保障水平,確保眼膏的安全性。

                                   通用牌金霉素眼膏生產線

 

上海通用藥業股份有限公司的經典產品鹽酸金霉素眼膏即將投放市場,廣大市民的不懈等待有了回音。作為通用藥業的品牌形象,通用牌鹽酸金霉素眼膏將繼續維系老上海市民的這一份鐘情,也將在眼膏領域不斷發光發熱,創造更好的口碑與影響力。

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